Los nuevos requisitos de trazabilidad de la FDA entrarán en vigencia el 20 de enero de 2023. La regla final de FSMA: Requisitos para registros de trazabilidad adicionales para ciertos alimentos incluye un requisito para quienes fabrican, procesan, empacan o mantienen alimentos en la Lista de trazabilidad de alimentos (FTL) para establecer y mantener registros que contengan elementos de datos clave (KDE) asociados con diferentes eventos críticos de seguimiento (CTE). La FDA señala que, si bien los requisitos propuestos solo se aplican a los alimentos incluidos en la FTL, “fueron diseñados para ser adecuados para todos los productos alimenticios regulados por la FDA. La FDA alentaría la adopción voluntaria de estas prácticas en toda la industria”.
¿QUÉ SON LOS EVENTOS CRÍTICOS DE SEGUIMIENTO (CTE)?
El Instituto de Tecnólogos de Alimentos (IFT), definió a los Eventos Críticos de Seguimiento (CTE) como “aquellos eventos que deben ser registrados para permitir la trazabilidad efectiva de los productos en la cadena de suministro”; estos son "aquellos casos en los que los productos se mueven entre las instalaciones, se transforman o se determina que es un punto donde la captura de datos es necesaria para rastrear un producto".
¿CUÁLES SON LOS ELEMENTOS DE DATOS CLAVE?
El IFT también identificó y recomendó elementos de datos clave (KDE), que pueden vincularse a CTE y utilizarse para respaldar el seguimiento de productos. Éstas incluyen:
- Ubicación física que manejó el producto por última vez, ya sea el fabricante o no, y, si corresponde, la información de contacto del corredor que manejó la transacción
- Números de lote entrantes de productos recibidos
- Cantidad de producto fabricado o enviado
- Cada ubicación física donde se enviaron las cajas (incluidas las ubicaciones individuales de venta minorista y servicio de alimentos)
- Números de lote enviados a cada ubicación
- Cuándo (fecha/hora) se recibió y/o envió el producto
- Ingredientes con números de lote correspondientes
¿CÓMO SE VINCULAN LOS ELEMENTOS DE DATOS CLAVE (KDE) A LOS EVENTOS DE SEGUIMIENTO CRÍTICOS?
GS1, una asociación global sin fines de lucro, mantiene estándares para la trazabilidad de la cadena de suministro. El Sistema GS1 proporciona números de identificación aceptados a nivel mundial para respaldar un lenguaje común para la comunicación de la información del producto de una empresa a otra. Los números de identificación GS1 proporcionan el vínculo entre un producto y la información correspondiente.
Cuando una empresa asigna un número de identificación GS1 a un producto, define un conjunto de información estandarizada sobre el producto (por ejemplo, tamaño, peso, tipo de producto, etc.). La información estandarizada sobre los productos incluye datos básicos como unidades de venta y dimensiones del producto. La información estandarizada sobre entidades comerciales incluye datos básicos como información de ubicación sobre un almacén o restaurante. Una vez definida por la empresa, la información estandarizada del producto se puede almacenar y compartir con los socios comerciales.
GS1 ofrece una guía que recorre un ejemplo simple de la aplicación de sus estándares para rastrear productos y eventos a lo largo de la cadena de suministro.
¿CUÁL ES LA FECHA DE CUMPLIMIENTO DE LA REGLA DE TRAZABILIDAD DE FSMA?
Debido a que la Regla Final de Trazabilidad de Alimentos requiere que las entidades compartan información con otras entidades en su cadena de suministro, la forma más efectiva y eficiente de implementar la regla es hacer que todas las personas sujetas a los requisitos cumplan en la misma fecha. La fecha de cumplimiento para todas las personas sujetas a los requisitos de mantenimiento de registros es el martes 20 de enero de 2026.
¿QUÉ SOLUCIONES DE TRAZABILIDAD CUMPLEN CON FSMA?
CAT Squared ofrece dos soluciones que respaldan el cumplimiento de la regla final de trazabilidad de alimentos FDA FSMA:
IBM Food Trust Integration: En 2019, CAT Squared se convirtió en socio de incorporación de IBM Food Trust. Nuestra plataforma de fabricación recopila datos de procesamiento de la planta, incluidos eventos de seguimiento críticos, incidentes de calidad, atributos de productos, documentación de cumplimiento y datos de proveedores. Nuestros clientes pueden optar por aportar cualquiera de estos datos a Food Trust a través de API (interfaz de programación de aplicaciones) para lograr la trazabilidad de extremo a extremo de sus cadenas de suministro.
CAT Squared FoodTrace: Nuestra solución FoodTrace es un repositorio de eventos basado en GS1 y EPCIS que permite la captura asincrónica de eventos críticos de seguimiento de la cadena de suministro que ocurren en la granja, hasta los procesadores y distribuidores, y hasta los consumidores minoristas. Nuestra aplicación FoodTrace MESH va más allá y permite compartir datos entre los actores de la cadena de suministro, mejorando la planificación y sincronización de la demanda, el suministro y la capacidad.
Comuníquese con nuestro equipo para saber cómo nuestras soluciones hacen cumplir el cumplimiento de FSMA:
